南通泽林对iso9001认证新版范围、领导作用的解读

 

南通泽林认证

百家号10-19 07:20

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南通泽林对iso9001认证新版范围、领导作用的解读

 

质量管理体系 要素

 

本标准为下列组织规定了质量管理体系对的要求：

 

a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；

 

b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

 

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

 

注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

 

注2：法律法规要求可称作法定要求。法律法规要求可称作法定要求。

 

【解读】基于ISO9001:2015标准质量管理体系的目的“稳定并持续提升满足顾客与适用法规标准要求产品或服务的能力”，本标准中产品是指组织输出的最终产品，虽然如此，各组织在编制自己的体系文件时也可将“产品”的范围涵盖原辅料、在制品与（最终）成品，这样定义的好处之一就是在编制《不合格产品控制》程序时涵盖所有的过程产品。适用法规标准要求是对顾客要求的强制性有力补充，很多情况下，顾客提不出什么具体的明示要求，或者没有机会提出要求，这样“适用法规标准要求”就确保最终交付给顾客产品的质量底线，这与国内的《产品质量法》、《食品安全法》要求相一致。

 



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5.1 领导作用和承诺

 

5.1.1 总则

 

最高管理者应该通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：

 

a) 对质量管理体系的有效性负责；

 

b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；

 

c) 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；

 

d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；

 

e) 确保质量管理体系所需的资源是可获得的；

 

f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

 

g) 确保质量管理体系实现其预期结果；

 

h) 促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；

 

i) 推动改进；

 

j) 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

 

注：本标准使用的“业务”一词可广泛地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、私有、营利或非营利组织。

 

【解读】具体“证实最高管理者（例如“总经理”）对质量管理体系的领导作用和承诺”方式如下（这些方式可在《质量手册》对应条款中引用以下描述即可）：

 

对a）要求：为组织基于ISO9001质量管理体系建立提供资源与支持，通过主持管理评审来确定体系的有效性、必要时改进并提升有效性，督促认证审核负面发现的整改，负责实现总部下发的公司年度经营目标（销量与利润）；

 

对b）要求：发布质量方针，组织各部门经理制定并发布年度质量目标（总部下发的各类质量BSC标准自动成为公司质量目标），督促各部门层层分解落实公司质量目标。

 

对c）要求：在建立组织自身质量管理体系时，将标准所有要素要求按照组织的实际对应质量管理活动来具体表达（示例见以上表3-3“某制造型组织公司所策划的对应ISO9001:2015标准的质量管理过程”）。有时组织的某项具体质量管理范围与高度还会超过标准对应要素的要求，编制适宜于组织行业及其自身特点的《质量手册》是满足本条款要求的最佳途径。

 

对d）要求：必要与可行时，为每个跨部门活动编制相应的程序文件，在编制过程中使用乌龟图方法来确保五个方面的输入是充分与适宜的，且输入与输出能够与上下前后的其他管理过程（程序）衔接起来，且接口的职责权限也得到清楚概定，风险与机遇评价结果也融于对应管理过程策划（主要为程序文件编制、质量目标编制与实现）与实施之中。

 

对e）要求：针对每个过程策划使用乌龟图就可以看出过程五个方面的输入是否充分，其中三个方面的输入就直接与资源（人力资源：技能素质、职责与授权，设备设施与工具资源，原材料与能资源）有关，发现资源配置不充分时，应予以补充，这是最高管理者最主要的职责之一。

 

对f）要求：通过经过策划的内部会议、邮件、专题讨论会、组织内部网络、鼓励员工质量改进提案等形式，沟通质量管理体系及遵守其要求的价值与收益（好处）。

 

对g）要求：通过制定发布年度最重要的质量管理体系输出目标——质量目标（顾客满意度为必需指标），并辅以监视与测量、不符合与纠正措施以及持续加以改进等途径，来确保组织质量管理体系实现自身确定的预期结果（持续提供了满足顾客要求与适用法规要求、组织与相关方要求的产品与服务）。

 

对h）要求：通过全员质量管理沟通、指导与培训活动，提升全员质量管理意识技能，再通过绩效考核、薪酬福利持续提升、激励机制切实执行、鼓励与奖励员工质量改进提案等活动，激发员工参与质量管理活动并主动改进其绩效的主动性、积极性与持久性，从而为组织的质量管理及其业绩的持续提升打下最坚实的基础。

 

对i）要求：通过策划、建立与有效实施有利于员工持续改进的氛围与机制，激发员工质量管理改进的创造力、热情、主动性与持久性。

 

对j）要求：通过针对每项质量管理活动中各级管理者的充分授权于职责分配，包括编制有效的融入过程与过程方法的程序文件、专项质量改进计划、质量方针的层层分解落实、质量管理BSC指标考核，以及管理层质量管理奖、进步奖设置等，来提升与激发各级质量管理者在所负责范围区域内质量管理的带头、示范、指导作用。

 

5.1.2 以顾客为关注焦点

 

最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

 

a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

 

b) 确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力；

 

c)始终致力于增强顾客满意。

 

【解读】在组织的《质量手册》对应条款中像如下描述，即可满足本条款要求并与组织实际情况相适宜。示例如下：

 

《质量手册》5.1.2 以顾客为关注焦点

 

总经理通过以下活动，履行其以顾客为公司关注焦点的示范作用与郑重承诺：

 

a）通过精心策划与有效执行《顾客要求确定、理解与持续满足管理程序》《适用质量管理法规标准识别、遵守与合规评价管理程序》，确保顾客要求与适用质量管理相关的使用要求得到持续获取、理解、识别、遵守、评价、改进与持续性满足。

 

b）通过精心策划与有效执行《质量管理风险和机遇评估、应对措施及其评价管理程序》、《质量危机管理程序》，识别出可能影响公司产品与服务质量以及持续提升顾客满意能力的各种风险和机遇，并通过制定出适宜的应对措施、监视与评审应对措施效果来确保这些风险与机遇得到控制，包括可能获得的正面影响。

 

a)正如公司愿景、使命、质量方针所体现的信念那样，持续致力于提升顾客满意能力不仅是公司质量管理的核心所在，也是决定公司可持续发展的决定性因素，所有的质量管理过程及其活动皆是围绕这一核心目的展开的。